不是每一个难治的疾病领域都能成为「研发黑洞」的  ，至少得有足够的药企入场砸钱才行  ，这意味着  ，这样的领域有足够大的病人基数以及空白的临床需求 。

RSV是导致下呼吸道感染 (LRTI) 最常见的病毒病原体  ，容易引起气管炎和肺炎  ，对于健康的成年人来说危害不大  ，需要被保护的对象主要是免疫力低下的婴幼儿及老年人 。

据WHO统计  ，全球每年约有6400万儿童感染RSV  ，其中16万儿童死于因呼吸道合胞病毒感染所导致的相关疾病 。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计  ，在美国  ，每年有超过17万名65岁以上的成年人因RSV住院  ，死亡人数约为1.4万人 。

病人基数足够大 。

另一个成为黑洞的原因是  ，这病不好治 。

RSV是一种单链RNA病毒  ，看看其他RNA病毒都是什么“虎狼之师”——耽误了全人类进程三年的新冠病毒是RNA病毒；几乎无法治愈的HIV是RNA病毒；令人闻之色变的埃博拉也是RNA病毒......

目前已获批的药物包括利巴韦林（Ribavirin）和帕利珠单抗（Palivizumab） 。

其中利巴韦林由于疗效不明确  ，且有巨大的副作用  ，被严格限制使用；帕利珠单抗额因其高昂的价格和繁杂的接种程序限制了广泛使用 。

目前该领域仍存在巨大的空白临床需求  ，预计到2030年  ，该领域的市场将达到百亿美元规模 。

巨大的市场引来诸多药企入局  ，阿斯利康/赛诺菲、默沙东、GSK、Novavax、Enanta  ，甚至辉瑞自己都遭遇过失败  ，无论是抗体药物还是疫苗  ，研发进展都是一言难尽 。

今年6月  ，GSK率先完成突破  ，公布了名为AReSVi 006的RSV疫苗三期临床结果  ，效果非常显著  ，这也是RSV疫苗第一次在60岁以上人群中显示出显著的统计学意义  ，有里程碑式的进展 。

尽管GSK当时并没有披露对预防RSV严重感染的有效性的关键数据  ，给业界留下了一个悬念  ，但还是有不少人认为这有望成为第一款获批的RSV疫苗 。

没想到仅仅两个月之后  ，辉瑞就快马加鞭赶了上来 。

RENOIR研究入组约3.7万人  ，以1：1的比例随机分配接受120μg RSVpreF疫苗或安慰剂  ，数据显示其保护力达66.7%（96.6% CI：28.8-85.8） 。在对重症患者组——出现3个以上症状的LRTI-RSV进一步分析后  ，结果显示该类人群的疫苗效力达85.7%（96.6% CI：32.0-98.7） 。

此外  ，该研疫苗也显示出良好的耐受性  ，没有安全性问题 。

辉瑞表示  ，将要提前所有其他的竞争对手  ，第一个向FDA递交申请 。

辉瑞抢占先机的能力一如既往的强  ，在新冠疫苗的赛道上就做到了后来居上  ，赚取了超额利润  ，现在又要在RSV疫苗上实现反超  ，在这之中体现的综合实力、研发执行力和商业能力令人感叹 。

隐藏在辉瑞那「并购和买入」标签下的  ，是以结果为导向、以效率为目标的基因 。

从RSV赛道来说  ，以Moderna为首的疫苗新势力已经看上了这个空白领域  ，竞争力很强 。国内方面  ，爱科百发也已在今年4月宣布完成了RSV治疗药物齐瑞索韦在婴幼儿的临床三期试验达到主要终点 。

未来的蛋糕如何分配还未可知 。

参考资料：

1. //endpts.com/gsk-declares-a-big-win-with-positive-topline-results-for-its-adult-rsv-vaccine-but-the-jury-still-out-on-bottom-line-efficacy/

2. //endpts.com/pfizer-heads-to-the-fda-with-an-early-lead-over-rivals-in-the-10b-rsv-vaccine-market/

3. 辉瑞官网

5. 其他公开资