从新冠向猴痘迈进  ,「猴痘赛道」已有人“蓄势待发”  ,谁将最先撞线?

发布时间:2021-08-31 09:19:00
02
尚无特效性治疗药物和疫苗
图片
截至2022年8月25日  ,美国疾病控制和预防中心(CDC)数据显示  ,全球累计报告猴痘病例数超过4.67万例  ,其中美国约1.7万例 。目前尚无针对猴痘的特效性治疗药物和疫苗 。不过世卫组织数据显示  ,天花疫苗对猴痘病毒的有效性高达85% 。
根据CDC官网公布  ,目前美国有两种疫苗可用于预防猴痘感染:由丹麦公司Bavarian Nordic生产的Jynneos疫苗已获得FDA批准用于预防猴痘和天花;美国疫苗制造商Emergent BioSolutions生产的ACAM2000疫苗已被FDA 批准用于治疗天花感染  ,在扩大使用申请下可用于猴痘  ,但ACAM2000具有更多的副作用和更高的不良事件发生率 。
据报道  ,动物研究显示Jynneos疫苗对猴痘提供了“80% - 100%”的保护 。
图片

图表为作者自制

据了解  ,目前  ,丹麦制造基地的产能已经达到猴痘爆发前的两倍  ,现可每年生产3000万剂Jynneos疫苗  ,但依旧满足不了全球的需求 。由于猴痘疫苗供应紧张  ,非洲大陆无法获得足够的疫苗  ,人们对疫苗的公平分配感到担忧 。

据《纽约时报》报道  ,美国传染病专家测算  ,美国至少需要350万剂猴痘疫苗  ,才能控制住猴痘病毒的传播 。目前  ,美国政府已经向各地分发了100万剂Jynneos疫苗  ,美国政府订购的110万剂Jynneos疫苗中的50%  ,预计今年晚些时候将收到 。另外  ,政府额外订购的550万剂Jynneos疫苗则要等到2023年才能交付 。此外  ,美国政府还储备了超过1亿剂的ACAM2000疫苗 。
除了疫苗之外  ,目前可用于治疗的备选药物包括核苷类抗代谢物西多福韦(Cidofovir)、Tembexa(brincidofovir)及TPOXX(tecovirimat  ,以及牛痘免疫球蛋白 (VIG) 。
2018年7月13日  ,美国FDA批准了第一款用于治疗天花的药:SIGA的TPOXX 。据了解  ,TPOXX尚未经过治疗人类猴痘感染的有效性测试  ,目前英国正在进行一项研究  ,同时在美国国立卫生研究院(NIH)的帮助下  ,不久将在美国和刚果民主共和国启动更多研究 。
近日发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的数据显示  ,截至8月中旬  ,在25例已完成一个TPOXX疗程的确诊猴痘感染患者中  ,10例患者(40%)的病变在治疗的第7天完全消退  ,而23例患者(92%)的病变和疼痛在第21天消失 。TPOXX治疗的耐受性良好  ,没有患者停止治疗 。
 
03
从新冠向猴痘迈进图片

“没有什么能逃过科学家们的眼睛 。他们总是在寻找着新的和正在出现的威胁 。”

据报道  ,有不少参与了Covid-19产品研发的公司  ,例如Vir公司、杰出企业Moderna和veklury制造商吉利德也参与了猴痘疫苗的研发 。除此以外  ,还包括NightHawk Biosciences、蓝水疫苗(Blue Water Vaccines)和Tonix Pharmaceuticals 。Tonix Pharmaceuticals多年来一直试图治疗纤维肌痛  ,并在本周启动了一项针对长期感染Covid-19的患者的中期临床试验 。

Vir的微生物和病毒学高级副总裁Lisa Purcell表示  ,该公司还没有确定未来的猴痘研发方向  ,可能需要考虑患者人群是否存在差异  ,比如针对免疫功能低下或婴儿群体  ,这些因素将决定该公司是研发一种预防性的疫苗  ,还是提供一种治疗性选择 。目前  ,Vir团队正在持续跟进猴痘相关的研发前沿成果 。
近日  ,NightHawk公司透露  ,将再次与现有的合作伙伴Lytic Solutions合作开发一种新的猴痘疫苗 。随着研发将进入临床  ,会考虑各种因素  ,包括现有的疫苗格局、疫苗本身的效力、政府资金的可用性  ,以及“它是否会演变为大流行病” 。在这一点上  ,还无法预测猴痘发展的走向 。
近日  ,蓝水疫苗公司表示  ,正在与辛辛那提大学(University of Cincinnati)合作  ,生产一种新的猴痘疫苗 。蓝水疫苗首席执行官Joseph Hernandez表示  ,“十大足球软件排行榜提出猴痘病毒的受体结合域  ,它可以创造更好的特异性疫苗 。可以以更低的成本提高产量  ,因为这种疫苗可以在大肠杆菌中生产  ,而不是在真核生物的生产系统中生产 。大肠杆菌复制迅速  ,也更容易纯化 。”
蓝水公司将进入动物实验阶段  ,同时与第三方供应商扩大生产规模 。鉴于已经有批准的疫苗  ,Hernandez设想未来设计的猴痘疫苗可能需要做类似头对头的比较试验  ,该公司将与合作伙伴CRO公司Medpace一起规划 。Hernandez表示  ,“十大足球软件排行榜的目的是开发一条在美国进行评估的路径  ,然后在其他地区寻找合作伙伴 。”
上个月  ,Tonix公司的首席执行官Seth Lederman表示  ,该公司已经花了近十年的时间来建立猴痘疫苗项目  ,明年将在肯尼亚进行临床试验  ,之后考虑在美国进行研究 。该公司正在研发一种活病毒疫苗 。
Moderna还表示  ,正在利用其mRNA平台寻找猴痘疫苗的潜在线索  ,但在本月初的季度财报中  ,没有提供任何细节 。
吉利德发言人表示  ,“吉利德正在加速和扩大其早期抗病毒药物筛选项目  ,以识别新的分子  ,为未来猴痘病毒感染的潜在治疗提供帮助 。”
在对其他大型制药公司的询问中  ,许多公司表示  ,他们最近没有在探索猴痘疗法  ,或者对细节保持沉默 。
 
04
国内药企扎堆布局检测试剂图片
据报道  ,国内已有多家企业布局猴痘市场 。据国金证券统计  ,目前国内有超过100家医药企业已经拥有并已获批欧盟CE猴痘检测盒  ,其中上市与非上市企业均有入局 。包括万孚、安图、圣湘、热景、东方、科华、之江、华大基因、达安、迪安、明德、博晖创新、迈克、基蛋、硕世、百博、十大足球软件排行榜、凯普、瑞图、默乐、仁度、博拓、伯杰、中检安泰、芯超、宏微特斯、申基、可孚、华银、鼎创、国盛、佰抗、博尔诚、微康等相继宣布猴痘核酸检测试剂已获得欧盟CE准入或认证 。
在猴痘疫苗和药物研发方面  ,国内药企也有所布局  ,包括普利制药、长春高新、亚太药业、海辰药业、义翘神州、西点药业、江苏吴中、富祥药业、一品红等 。
值得一提的是  ,目前尚未有在国内获批上市的猴痘检测试剂盒 。
 
05
结论图片
目前  ,虽然中国大陆未有猴痘确诊病例出现  ,但传染病是没有国界的  ,猴痘病毒输入我国的风险仍在 。随着欧美疫情的不断扩散  ,我国输入性病例的风险也相应增加 。但以目前国内的防疫形式来看  ,猴痘在我国传播的难度较大  ,可能主要还是在国外 。
目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证  ,但仍可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白作为治疗手段  ,并且若有需要  ,中国将会重新启动牛痘疫苗的生产 。据报道  ,国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队  ,已在消灭天花后  ,对"牛痘"进行了封存  ,以备不时之需 。
谁将成为猴痘病毒的终结者?十大足球软件排行榜将拭目以待 。药时代将持续关注并及时分享 。

参考资料:

  • //endpts.com/nothing-escapes-our-scientists-a-handful-of-biotechs-gear-up-work-on-monkeypox/
  • 《猴痘肆虐  ,早做准备!美十大足球软件排行榜过的2款疫苗该打哪种?哪里可以打?》