• 生物药：

抗体：针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病  ，发展多功能抗体、GPCR抗体、ADC、联用疗法

疫苗：新型新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、HPV疫苗、多联多价疫苗

其它：重组蛋白质药物  ，CAR-T、CAR-NK等细胞基因治疗产品、特异性免疫球蛋白

产业化技术：超大规模（≥1 万升/罐）细胞培养技术；双功能抗体、ADC、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞与基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术；生物药新给药方式和新型递送技术  ，疫苗新佐剂

• 中药：

重点发展：古代经典名方中药复方制剂

其它：医疗机构中药制剂向中药新药转化；开展中药有效物质和药理毒

理基础研究；开展中成药二次开发

产业化技术：濒危药材人工繁育技术  ，优质中药材种子种苗技术  ，中药生产质量控制技术  ，符合中药特点、基于病证特点的制剂形式和给药技术等

• 医疗器械：

重点发展：新型医学影像、体外诊断、疾病康复、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域  ，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品等

产业化技术：可提高产品稳定性和可靠性的工程化技术  ，医疗设备数字化技术  ，人工智能辅助决策/诊断分析软件  ，远程诊疗技术  ，高价值的关键部件和专用材料等

2.鼓励创新相关政策

为鼓励创新药的药物研发  ，满足未满足的临床用药需求  ，加快创新药品种的审评审批速度  ，2022年截至目前为止  ，我国共颁布4项鼓励创新的相关政策  ，分别是 《“十四五”医药工业发展规划》解读、《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿）》、 《2022年政府工作报告》

、《药物临床依赖性研究技术指导原则》 。

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

3.疫苗相关政策

截至目前为止  ，我国2022年共颁布了3项关于疫苗的政策：2月  ，《云南省“十四五”疫苗产业发展规划》；3月  ，上海市《全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》；4月  ，《广东省非免疫规划疫苗接种方案（2022年版）》 。

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

4.鼓励创新相关政策—医保

据药融云统计  ，2017年被纳入医保目录的上市创新药仅有4种（占比11.8%）  ，随着鼓励创新相关政策陆续颁布  ，2020年被纳入医保目录的创新药数量增加到12种（占比35.32%）  ，同比增长200% 。

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

二、全球及中国创新药市场分析

1.化学创新药

• 全球市场

截至2022年5月10日的数据  ，全球化学创新药物发现药品数量为3691个

临床前的药品数量达到7938个

全球化学创新药数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，全球化学创新药研发最热的适应症依然是癌症  ，且仍遥遥领先其他适应症

癌症研发中  ，药物发现为785个  ，临床前为138个

全球化学创新药研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 中国市场

截至2022年5月10日的数据  ，中国化学创新药物发现药品数量为593个

临床前的药品数量达到1526个

中国化学创新药数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，中国创新药研发最热的适应症也是癌症

癌症研发中  ，药物发现为199个  ，临床前为401个

中国创新药研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 全球化学药交易

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

2.生物创新药

• 全球市场

截至2022年5月10日的数据  ，全球生物创新药物发现药品数量为3115个

临床前的药品数量达到6925个

全球生物创新药数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，全球生物创新药研发最热的适应症依然是癌症

癌症研发中  ，药物发现为640个  ，临床前为1264个

全球生物创新药研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 中国市场

截至2022年5月10日的数据  ，中国生物创新药物发现药品数量为379个

临床前的药品数量达到1151个

中国生物创新药研发数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，中国生物创新药研发最热的适应症也是癌症

癌症研发中  ，药物发现为91个  ，临床前为238个

中国生物创新药研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 全球生物药交易

据药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告显示  ，截至2022年5月10日  ，在全球生物药交易中  ，主要以创新药交易为主  ，共5290项  ，占比约85% 。另外据统计  ，全球生物药交易普遍发生在药物研发前期阶段  ，其中  ，在药物发现期进行交易的有1447项  ，在临床前期进行交易的有1385项  ，这两种初期阶段进行的交易占据了将近一半的份额 。

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

3.疫苗创新药

• 全球市场

截至2022年5月10日的数据  ，全球疫苗创新药物发现药品数量为371个

临床前的药品数量达到943个

全球疫苗创新药研发数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，全球疫苗创新药研发最热的适应症是流感病毒感染

流感病毒研发中  ，药物发现为23个  ，临床前为70个

全球疫苗创新药研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 中国市场

截至2022年5月10日的数据  ，中国疫苗创新药物发现药品数量为36个

临床前的药品数量达到141个

中国疫苗创新药研发数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，中国研发最热的适应症也是流感病毒感染

COVID-19的研发中  ，临床三期产品为7个  ，已上市产品为12个

中国疫苗研发前十适应症（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

• 中国疫苗创新药研发管线

经药融云数据库查询  ，中国药企在疫苗创新药物研发中一直在不断加大研发投入  ，目前  ，北京十大足球软件排行榜生物的在研项目最多  ，共有26个 。其次是武汉生物  ，共有在研22个 。

中国疫苗创新药研发前十企业（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

中国疫苗创新药部分企业疫苗管线（截至2022年5月10日）

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

• 全球疫苗交易

据药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告显示  ，全球疫苗交易也是主要以创新药交易为主  ，且交易发生在药物研发前期阶段的更为常见  ，占比六成 。

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

4.中药创新药

截至2022年5月10日的数据  ，中国中药创新药数量为16560个

中国中药审评数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

截至2022年5月10日  ，中药创新药申请临床的数量为2685个  ，申请上市的有11128个之多

中国中药创新药申请类型数量（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

5.医疗器械创新

截至2022年5月10日的数据  ，全球医疗器械研发处于临床阶段的数量为13701个

全球医疗器械临床试验分期数量（截至2022年5月10日）

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

相对全球医疗器械的研发数量  ，中国的医疗器械研发数量较少  ，中国处于临床阶段的医疗器械数量仅为635个

中国医疗器械临床试验分期数量（截至2022年5月10日）

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

三、未来展望

1.中国创新药展望

✓国内创新药管线同质化较高  ，国际化是创新药行业发展大方向

✓ 医保谈判等政策倒逼企业创新  ，头部企业成为最大获益者

✓ 新兴靶点有望实现突破  ，增强创新加大研发力度

✓ 新兴疗法推动领域发展  ，解决更多未满足需求

受新型肺炎冠状病毒疫情的的影响  ， COVID19 靶点最近几年研发热度一直都是只增不减  ，截至2022年5月10日  ，COVID19 靶点以160个研发数量稳居全球新兴靶点的榜首 。PD-L1靶点目前依旧火热  ，仍是肿瘤治疗的热门靶点  ，备受药企青睐  ，以仅次于COVID19靶点2个的数量差位居第二 。

全球创新药研发新兴前十靶点（截至2022年5月10日）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

另外  ，据药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告显示  ，在全球创新药研发新兴前十靶点适应症中  ，主要还是以肿瘤治疗的药物靶点为主（7个） 。其中除PD-L1外  ，名列前茅的靶点还有HER2、EGFR、CD3等 。可见  ，肿瘤仍是当今药物研发的超热门领域 。

全球创新药研发新兴前十靶点适应症（截至2022年5月10日）

图片来源：药融云《2022中国医药创新盘点》药物报告

2.器械展望

✓ 新技术

✓ 国产替代

✓ 高质量

✓ 积极出海

3.疫苗展望

疫苗消费增长

✓ 老龄化

✓ 疫情反复

✓ 居民防疫需求提升

安全监管趋严

✓ 加强疫苗管理

✓ 保证疫苗质量和供应

✓ 杜绝疫苗黑天鹅事件

医保覆盖增加

✓ 纳入医保的二类疫苗种类逐渐增加

本土技术创新

✓ 提升创新技术

✓ 重组蛋白疫苗、重组病毒细菌载体疫苗、核酸疫苗  ，更多企业加入研发队列

4.中药展望

品牌OTC

✓ 品种品牌力强的产品将量价齐升

✓ 自主控价权强

处方中药扩容

✓ 医院扩增

✓ 中医临床科室提升

中药产业机遇期

✓ 加强原材料与制药监管

✓ 提升融资渠道

✓ 促进中西医结合