最强DPP-4、SGLT-2和二甲双胍将联合组成复方制剂

发布时间:2021-08-31 09:22:00

最强DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂和经典糖尿病药物二甲双胍有望组成新的复方制剂 。

当然  ,实现该组合的并非两家竞争者  ,毕竟默沙东(西格列汀和艾托格列净)和勃林格殷格翰(利格列汀和恩格列净)都具有自己独立开发的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂  ,不会轻十大足球软件排行榜对方联合 。

近日  ,国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》  ,同意越洋医药开展临床试验  ,研究证明恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片的临床优势  ,三个活性成分具有各自的降糖作用、机制互补 。

根据越洋医药发布的公告显示:恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片是越洋医药研发的改良型新药  ,拟用于2型糖尿病的治疗 。越洋医药已对活性成分的释放行为进行调控  ,以利更好地控制患者血糖水平 。此外  ,每日服用一次  ,减少患者服药次数  ,从而提高患者服药的依从性 。越洋医药拥有此产品的自主知识产权 。此改良型新药的研发始于2020年  ,其临床试验申请于2022年6月15日被国家药监局正式受理 。由于化药复方制剂的特殊性  ,相关的新药临床试验技术指导原则尚未颁发 。越洋医药于8月19日获得临床批件一事显示:在获得批准进行三方缓控释改良型新药临床试验方面  ,越洋医药为国内首家  ,也属于国际首创新药 。

在含有DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂复方糖尿病开发方面  ,默沙东的西格列汀/艾托格列净片(商品名为:Steglujan)  ,勃林格殷格翰的恩格列净/利格列汀/盐酸二甲双胍缓释片(商品名为:Trijardy XR)、恩格列净利格列汀片(商品名为:Glyxambi)  ,另一家竞争者阿斯利康的达格列净/沙格列汀片(商品名为:Qtern)  ,已在美国或/和欧盟等地区获批上市 。值得一提的是  ,阿斯利康的达格列净/盐酸二甲双胍/盐酸沙格列汀缓释片(商品名为:Qternmet XR)在美国获批上市后现已撤市 。

我国糖尿病患者人数已超过1.4亿  ,复方降糖药正在成为重要治疗手段 。越洋医药开发的恩格列净西格列汀二甲双胍缓释片理论上是最强DPP-4、SGLT-2和二甲双胍的组合  ,将会给临床提供一种“更为理想”的选择 。